新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点

新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-12-19
无证卖医疗器械 店主被罚5万

无证卖医疗器械 店主被罚5万

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......
2018-11-22
中国将简化进口美国药品和医疗器械手续

中国将简化进口美国药品和医疗器械手续

路透芝加哥12月18日-美国商务部部长普里茨克(PennyPritzker)周四表示,中国已同意为进口美国药品和医疗器械简化手续,并公开反垄断行政程序。之前中美双方展开了为期三天的双边会谈。她对记者表示,中国同意公布根据反垄断......
2017-07-18
佛山国际展览会:新型医疗器械可网上展览

佛山国际展览会:新型医疗器械可网上展览

佛山国际医疗器械展览会11月13日至16日举行,陈李济和冯了性等160多家医疗器械企业汇聚佛山国际会议展览中心,展出最新的医疗运动器材、专业康复护理设备、特殊医药等新产品。值得一提的是,该展览会特别开设了“智慧展览......
2017-09-06
医疗器械优先审批申报资料编写指南

医疗器械优先审批申报资料编写指南

2月16日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(以下简称《指南(试行)》),旨在规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量。依据《指南(试行)》,医疗器械优先审批申报资料包括:医疗器械优......
2018-04-07
国家食药监:医疗器械监管形势严峻 需完善法规

国家食药监:医疗器械监管形势严峻 需完善法规

中新网1月26日电据国家食品药品监督管理总局网站消息,2015年全国医疗器械监督管理工作会议日前召开。会议指出,医疗器械监管所面临的形势依然严峻,监管工作的长期性、艰巨性和复杂性仍客观存在。今年要着力推进医疗器械......
2017-09-05
医疗器械市场集中度仍低 年规模约为2556亿

医疗器械市场集中度仍低 年规模约为2556亿

中国经济网北京1月28日讯1月28日,中国医药物资协会报告显示,2014年国内销售医疗器械主要渠道是医院、药店及专业的医疗器械店,零售销售渠道分散的情况出现了很大的转变。报告显示,就血糖监测市场来看,在2014年出现了首个血......
2017-02-09
食药监总局将开展医疗器械整治

食药监总局将开展医疗器械整治

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行......
2018-10-19
食药监:勿购买已被注销的医疗器械产品

食药监:勿购买已被注销的医疗器械产品

近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告,情节严重。经核实,上述产品生产批准文号已被食......
2018-07-09
医疗器械很多售后没人管 维修难医院不愿采购

医疗器械很多售后没人管 维修难医院不愿采购

大家购买手机、冰箱等产品时,除了关心功能和质量,还会关注售后服务。医疗器械使用中也会出现各种问题,需要售后保障。但在这方面,大多国产医疗器械还存在不少问题。维修难,医院不愿采购大型医疗设备是医院现代化的标志,也是......
2018-09-07
厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利

厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利

厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前,厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》(以下简称《意见》),推动厦门自贸......
2018-12-19
医疗器械网上开店将破冰

医疗器械网上开店将破冰

日前,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允......
2017-11-21
秉承古法工艺 绘清医疗器械交出了一份满意的答卷

秉承古法工艺 绘清医疗器械交出了一份满意的答卷

相信很多人小时候都有这样的经历,每当皮肤出现一些水泡、瘙痒等现象时,家里较老的长者就会不慌不忙地从外面带回来一些叫不出名字的草草木木,然后将它们捣碎成液体,再将这些液体敷在患处,或者用来泡脚、沐浴,使用多次之后,皮......
2019-11-09
卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示:“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务,其本质是一种贷款融资行为,国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委:公立医院......
2019-01-14
我国查处首宗医疗器械价格垄断案件 已罚款

我国查处首宗医疗器械价格垄断案件 已罚款

国家发展改革委7日宣布,已依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚,罚款1.185亿元。这是我国查处的第一宗医疗器械价......
2017-04-23
深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定,近日,上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平,并结合医疗器械不......
2016-10-03
食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品

食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品

中国质量新闻网消息国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,标示桂林优利特医疗电子有限公司等企生产的84批次产品被检出不合格。据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有......
2019-05-26
山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

中国质量新闻网讯山东省食药监局官网消息,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,山东省食......
2017-06-17
国产价廉医疗器械为何难进大医院?

国产价廉医疗器械为何难进大医院?

很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......
2018-05-02
医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

进口设备占目前临床医疗器械的9成以上是导致医疗费用居高不下的重要原因之一浙产医疗设备何时能挑起大梁?近日,第28届中国(浙江)国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会在杭举行,今年展会隆重推出了浙产医疗设备,并举行了......
2016-06-07

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