“寶寶6個月大，生病咳嗽流鼻涕，醫生給開了消炎藥，但是這個藥要求每次吃半袋。半袋怎麼量?靠手感估計也不準啊?這個問題寶媽們是怎麼解決的?”在記者加入的一個育兒羣裏，經常有人提出類似的問題。隨着近日國家衛生計生委等6部門聯合印發《關於保障兒童用藥的若干意見》，這種狀況有望得到改善。
兒童藥缺乏讓家長擔憂藥企無奈
目前，市場兒童藥品種的匱乏，讓成人藥“掰開吃”、“切開吃”、成爲了兒科醫生無奈的選擇。而藥品說明書上用量一欄裏的“小兒酌減、減半”等更是讓家長們一頭霧水，不少家長只能選擇“瞎蒙着吃”。
記者瞭解到，兒童藥品臨牀經驗缺乏、製藥廠生產兒童藥品利潤低、報批難等都是兒童專用藥匱乏的原因。兒童藥物利潤較低，研發、生產、銷售等諸多環節缺少政策支持，在很大程度上影響了藥企的生產積極性。
“我國只有60幾個兒童藥品種，確實比較少。”亞寶藥業董事長任武賢在接受記者採訪時指出，兒童藥的缺乏給醫生、兒童父母帶來很大困難。目前只能把成人的藥分成若干份讓孩子吃。但是這種方法吃藥，一個是可能吃得少，達不到療效，第二個，吃多了可能發生不良反應。
“兒童藥開發爲什麼滯後?一個是利潤空間小。”任武賢認爲，更重要的是孩子都是家長的寶貝，開發新藥都不願意讓自己的孩子做臨牀試驗，而新藥投放市場前，必須做臨牀試驗，這對於製藥企業來說是一個困難和瓶頸。現在研究兒童藥必須保證毒副作用要小，必須成人使用若干年的基礎上，通過大量的驗證以後，才能進行兒童藥的開發。
“兒童藥的二期三期臨牀研究難度非常大。”神威藥業集團市場部總監溫茜也同意這一看法，“從倫理上講，很難讓家長接受需要通過孩子做臨牀實驗的要求。”
多部門聯動爲兒童藥發展提供便利
對此，國家衛生計生委等6部門近日聯合召開媒體通氣會指出，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規格不足，企業缺乏研發動力和生產積極性，不合理用藥問題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰。爲緩解兒童用藥難，通氣會上對《關於保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)進行了解讀。
國家衛生計生委有關部門負責人就做好保障兒童用藥工作答記者問時指出，文件的出臺，將推動更多企業主動爲廣大兒童“量身定做”適宜劑型和規格藥品，醫生放心、家長安心、孩子易服、使用方便的兒童用藥研發生產將得到政策鼓勵和支持。
“良藥不苦口、定量不靠手”，困擾醫生和患兒“無藥可開”、“無藥可用”的問題將逐步得到緩解，爲兒童科學合理用藥創造良好的便利和條件。
相關生產企業迎來利好消息
“希望各級部門，對研發兒童藥要給予優惠。報批方面要給予綠色通道，研發費用方面給予支持。這樣才能夠促進更多的兒童藥出來，使我們下一代更健康地成長。”任武賢在接受記者採訪時表達了作爲企業方的心願。
國家衛生計生委有關部門負責人則指出，此次《意見》的出臺將有利於調動兒童用藥生產流通企業的積極性，進一步改善和緩解兒童用藥不足的現狀。
企業申報臨牀急需的兒童用藥適宜品種、劑型、規格時，將加快審批進度;企業還可參照鼓勵研發的兒童藥品目錄，明確研發方向，集中優勢重點突破，並獲得政策支持;此外，企業也可參照行業共識及兒童用藥指南，補充完善兒童用藥數據，及時修訂藥品說明書，促進研發生產。
“這對製造兒童藥的企業來講真的是一個利好的消息!”溫茜表示，在《意見》出臺之前，神威就已經在產品包裝方面進行了升級。爲了幫助家長在給孩子用藥時更準確把握劑量，公司在藥品包裝設計上改成了類似裝咖啡粉的細條狀。《意見》的出臺更堅定了企業研發、製造兒童藥的信心。
《意見》強調要發揮中醫藥的傳統優勢，兒童適宜劑型、規格將按規定及時納入基本醫療保險支付範圍，鼓勵企業積極組織生產。優質企業也表示願意接受更高的質量和安全性控制標準。
“這種舉措會讓真正爲兒童提供安全、有效藥物的企業嚐到甜頭。”溫茜說，隨着《意見》的落地，今後的兒童藥市場會越來越迅速的發展，把握住機會，對產品線進行調整和規劃已經成爲企業當下要做的緊要工作。
