廈門自貿片區融資租賃業務監管又添新政。日前，廈門自貿片區管委會、廈門市市場監督管理局和廈門市衛計委聯合出臺《關於福建自貿試驗區廈門片區大型醫療器械融資租賃監管改革的若干意見》（以下簡稱《意見》），推動廈門自貿......

對於植入體內的國外進口心臟起搏器，或是除顫器，今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼，再登錄一個全球共享的免費網站或APP，就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後，醫療器械上......

大家購買手機、冰箱等產品時，除了關心功能和質量，還會關注售後服務。醫療器械使用中也會出現各種問題，需要售後保障。但在這方面，大多國產醫療器械還存在不少問題。維修難，醫院不願採購大型醫療設備是醫院現代化的標誌，也是......

“這次教訓太深刻了，下次絕不抱有僥倖心理，一定守法經營，誠信貿易!”29日，鎮江檢驗檢疫局相關負責人介紹，這是鎮江一家外貿企業負責人，日前接受該局處罰時的悔恨“心聲”。據介紹，2016年4月，鎮江檢驗檢疫局工作人員在對進口到......

醫療行業一直與我們普通老百姓緊密相關的行業。隨着社會經濟發展的迅速增長,及人羣老年化現象的逐漸形成,使得國內醫療需求日漸增長迅速;與此同時,不單單是醫院方,普通家庭對醫療器械設備的需求也日漸增加。據有關部......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

國家食品藥品監督管理局日前發出公告，本月起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)將納入III類醫療器械範疇，未取得醫療器械註冊證書以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營美瞳。4月3日，記者走訪南寧市場發現，不少小店......

一般來說，留置針屬於第三類醫療器械。具體內容如下：留置針在臨牀上應用比較廣泛的就是一次性使用靜脈留置針，和傳統靜脈輸液針相比，操作更爲簡單，並且可以保護血管，減輕患者因反覆穿刺靜脈而產生的疼痛感。留置針的出現，解決......

導讀：隨着亞洲主要國家經濟的發展，以及人口老齡化加劇，亞洲醫療器械產業和市場有巨大增長空間。近期，國外專業媒體對亞洲國家醫療器械行業在監管、採購、價格、研發方面的新趨勢進行了預測和分析。一、行業發展預測(1)集......

本報訊(記者喬寧)12月17日，國家食品藥品監督管理總局發佈《醫療器械臨牀試驗機構資質認定管理辦法》(徵求意見稿)。徵求意見稿明確，國家食藥總局會同國家衛生計生委負責全國醫療器械臨牀試驗機構的資質認定管理工作。國......

佛山國際醫療器械展覽會11月13日至16日舉行，陳李濟和馮了性等160多家醫療器械企業匯聚佛山國際會議展覽中心，展出最新的醫療運動器材、專業康復護理設備、特殊醫藥等新產品。值得一提的是，該展覽會特別開設了“智慧展覽......

新華網成都1月6日電(記者楊迪、董小紅)記者6日從四川省食品藥品監督管理局獲悉，爲了進一步整頓規範廣告市場秩序，該局聯合四川省工商局、四川省新聞出版廣電局，從今年1月1日至6月30日，對嚴重擾亂廣告市場秩序、嚴重違反廣......

近日，在“《水俁公約》及中國汞污染防治挑戰”研討會上，中國經濟導報記者瞭解到，含汞產品將給人們的身體健康帶來傷害，美國等發達國家已禁用含汞溫度計。然而，包括體溫計、血壓計等醫療器械在內，中國總的汞消費量大概在1000......

國家食品藥品監督管理總局日前發佈《醫療器械召回管理辦法》，明確要加強控制上市後存在缺陷的醫療器械產品風險，消除器械安全隱患，落實企業召回主體責任，保護公衆安全。根據辦法，醫療器械生產企業是其生產醫療器械質量安全......

甘肅省食藥監局10日對外通報稱，爲規範醫療器械市場秩序，甘肅歷時五個月開展醫療器械“五整治”專項行動，整治醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行爲，保障公衆安全有效使用醫療器械......

(抗擊新冠肺炎)新疆藥品監管部門依法查處9起醫療器械質量案件中新網烏魯木齊3月21日電(王小軍陳靖渭)21日，記者從新疆藥品監管部門獲悉，疫情期間，新疆依法查處9起醫療器械質量案件。疫情防控以來，新疆藥品監管部門依據職......

我國醫療器械產業正處於“發育期”，醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長，使得醫療器械需求勢必增加，醫療器械產業也成爲資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......

記者2日從國家發展改革委獲悉，爲加強藥品、醫療器械產品註冊收費管理，規範註冊收費行爲，保障註冊申請人的合法權益，發展改革委、財政部日前印發通知，明確了藥品、醫療器械產品註冊收費標準。據瞭解，藥品、醫療器械產品註冊......

昨天，省消協發佈"角膜塑形鏡"市場調查報告。調查顯示，目前我省"角膜塑形鏡"市場非常混亂，超範圍配鏡普遍，虛假宣傳嚴重。亂象一：超範圍配鏡現象普遍"角膜塑形鏡"是通過改變角膜的形態來矯治屈光不正的一種三級醫療器械，是危......

隨着各地養老產業園、養老社區的迅速興起，與養老產業配套的掌上監護儀、一體式監護儀等醫療設備和輪椅、血壓計、血糖儀等家用醫療設備需求巨大。另一方面，隨着人們生活水平和健康意識的提高，未來10年對於疾病的管控將逐......