本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評爲嚴重失信等級的企業,將被重點監控。
爲規範醫療器械經營市場秩序,新試行的《棗莊市醫療器械經營企業信用等級分類管理辦法》規定,從12月1日開始,對已經取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,進行信用等級評定,等級分爲守信、警示、失信、嚴重失信四級。信用等級採用動態評定的方法,每年評定一次。從當年12月1日至第二年11月30日爲一個評定週期。期間,被認定爲警示等級的醫療器械經營企業,隨後兩年內未發現違法違規行爲的,調升至守信等級。同時,被認定爲失信等級的醫療器械經營企業,在隨後兩年內未發現違法違規行爲的,調升至警示等級。以及,期間被認定爲嚴重失信等級的企業,在隨後兩年內未發現違法違規行爲的,調升至失信等級。此外,醫療器械經營企業對信用等級評定結果有異議的,可在接到通知書後7日內向市局申請複評。
《辦法》規定對於不同信用等級的單位,食品藥品監管部門將對其實施分類管理措施,建立守信褒獎,失信懲戒機制。失信等級和嚴重失信等級的醫療器械經營企業不僅會在市局政務網站或其他載體向社會公佈;同時還可以採用法律、法規、行政規章規定的其他懲戒措施。而且失信等級的企業在下一評定年度還列爲重點監控單位。嚴重失信等級的企業在下一評定年度還將被列爲重點監控單位,監督檢查頻次應高於失信等級企業;同時還會將有關情況向組織醫療機構醫療器械採購的部門或機構通報。
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四個等級咋分的
醫療器械經營企業信用等級分爲四級,級別評定有法可依。守信等級,爲正常經營的醫療器械經營企業,且在兩年內未發現違反醫療器械監督管理法律法規的行爲。警示等級,爲因違法違規行爲受到警告,被責令改正的企業。
有下列行爲之一的,爲失信等級,因違法違規行爲受到警告,逾期不改的;因實施同一違法行爲,被警告兩次以上(含兩次)的;被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的;連續兩次列入警示等級的。
有下列行爲之一的,爲嚴重失信等級。被責令停業整頓的;拒絕、逃避監督檢查、或者僞造、銷燬、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的;因違反醫療器械監督管理法律法規構成犯罪的;連續兩次列入失信等級的。
